制藥/口服固體制劑制造

制藥,口服固體制劑制造

符合藥品生產行業嚴格的健康和安全要求,同時滿足強制性質量要求。

越來越多的制藥企業正致力于降低產品制造成本,同時提高安全性和質量。潔凈室空氣過濾和工藝除塵解決方案在確保高質量藥品生產,助您提高產量方面發揮著關鍵作用。

 

口服固體制劑(OSD)工藝制程面臨兩個主要挑戰。首先,仿制藥市場要求制造企業變得更加靈活和高效。這些設施的過濾系統采用更長壽命的過濾器,能夠減少能耗和設備停機時間,從而降低運營成本。

 

其次,在腫瘤治療等領域,出現越來越多含有高效化合物和活性藥物成分(HPAPI)的藥物。生產這些藥物需要提高操作質量和職業安全,以消除交叉污染風險,保護人類健康和環境安全。操作靈活性也是一項挑戰,它不僅要求高質量,同時還需要實現快速的生產切換。

 

不同的設施區域有不同的潔凈度要求

康斐爾為OSD工藝制程和設施提供先進的HEPA過濾器和專用除塵器。OSD設施由不同的區域組成,每個區域都需要專門的空氣過濾器或除塵器來滿足各種需求:

 

區域

解決方案

MAU和AHU

高端預過濾,可最大限度地降低總體擁有成本,保護關鍵區域

磨粉、混合、配制

壓縮套件

涂層區域

高效HEPA過濾系統,可實現平穩的潔凈室操作 - Camfil CleanSeal™ 和Megalam™

緊湊型除塵器 - 康斐爾QPP 1和2

隔離器區

負壓稱量罩

Megalam和Push-Push過濾器,保護工作環境

輸送和裝載區域

CamCleaner™維護倉庫的干凈、安全

行政辦公室

高質量的過濾,保障員工的健康和生產效率

 

讓您的所有敏感工藝制程更加安心

康斐爾是生命科學行業空氣過濾解決方案的領導者,與全球多數大型制藥企業密切合作。我們提供過濾器、箱體和空氣凈化器,旨在滿足對安全性、可追溯性和控制的嚴格要求。

康斐爾ProSafe系列過濾器™專為OSD和制藥企業而設計,具有以下優點:

  • 專為制藥環境中的工藝安全而開發
  • 符合ISO 846要求,不易滋生微生物和污染
  • 節能型過濾器 - 兼具高質量和運行效率
  • 通過潔凈室常用清潔消毒劑的耐受性測試
  • 無有害化學成分,如甲醛、鄰苯二甲酸酯和雙酚A
  • 堅固耐潮,耐腐蝕,適用于符合VDI 6022標準的衛生HVAC系統 

康斐爾的CleanSeal™高效送風口專為生命科學領域而設計。它是一種堅固的、滿焊、防泄漏解決方案,易于安裝、操作和維護。

康斐爾制藥空氣過濾解決方案的優點

通過專門的制藥空氣過濾和除塵解決方案,嚴格保護受控敏感生產環境。您將擁有以下收益:

  • 保護您的產品免受污染和交叉污染,提高產品質量
  • 最大限度地減少產品拒收,降低責任風險
  • 防止員工接觸強效化合物,保持高工作舒適度
  • 防止化學品排放,保護環境
  • 遵守環境和工作場所的嚴格規定
  • 發揮節能過濾器的性能,最大限度地降低運營成本
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